Wirbelschichtanlage GPCG 10

Die ideale Reinigung – oder: Wie sauber ist sauber?

Die Antwort liegt bei Ihnen! Insbesondere in der pharmazeutischen Industrie werden Wirbelschichtsysteme in der Regel zur Herstellung verschiedener Produkte eingesetzt. Bei jedem Produktwechsel ist ein erheblicher Reinigungsaufwand erforderlich, oft verbunden mit umfangreichen Personenschutzmaßnahmen. Die Reinigung vor Ort (CIP) ist daher zu einem zentralen Thema für die Branche geworden. Unter dem Begriff CIP werden jedoch oft Systeme angeboten, die bestenfalls einen Vorreinigungsschritt bieten und dennoch eine zusätzliche manuelle Endreinigung erfordern.

Washing In Place – WIP

Washing In Place (WIP) bedeutet eine gründliche Vorreinigung, doch um das gewünschte Reinigungsergebnis zu erzielen, ist weiterhin eine manuelle Nachreinigung erforderlich. Dazu muss die Maschine geöffnet werden. Der WIP-Prozess ist zudem validierbar. Bei einem WIP-Prozess werden die vorgereinigten Filter in der Regel aus der Maschine entfernt, und die geschlossene Maschine wird anschließend mithilfe integrierter Spezialwaschdüsen weiter gereinigt. Minimale Rückstände werden manuell entfernt.

Cleaning In Place – CIP

Cleaning In Place (CIP) ist ein vollautomatischer, reproduzierbarer Reinigungsprozess mit einem definierten Reinigungsergebnis. Die Maschine muss zu keinem Zeitpunkt geöffnet werden. Auch dieser Prozess ist validierbar. Filter herkömmlicher Bauart – seien es Filterbeutel oder Standard-Patronenfilter – sind nicht CIP-fähig.

CIP-Reinigung SC SuperClean®

Die vollautomatische Reinigung. Viele Fragen. Eine Lösung.
Das SC SuperClean®-Konzept ist Glatts überlegene Antwort auf alle Fragen rund um die CIP-Reinigung in Wirbelschichtsystemen. Wie werden kritische Bereiche wie Dichtspalten oder Schaugläser gereinigt? Was geschieht während der Reinigung am Boden des Produktbehälters? Und vor allem: Wie werden Filter gezielt gereinigt? Wie lässt sich ein optimaler Personenschutz gewährleisten?

Für jedes Detailproblem hat Glatt eine perfekte Lösung entwickelt, die alle in der SC SuperClean®-Baureihe vereint sind.

Zahlreiche Anforderungen. Eine echte Herausforderung.

Glatt bietet moderne, zukunftsorientierte Steuerungssysteme. Ihr modularer Aufbau ermöglicht sowohl den Einsatz von eigenständigen Maschinensteuerungen als auch die Integration kompletter Prozesslinien und die Anbindung an zugehörige Logistik- und Nebenprozesse. Die Entwicklung der Systeme erfolgte konsequent nach den GAMP-Richtlinien. Alle Systeme mit elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen (ER/ES) entsprechen den Anforderungen von 21 CFR Part 11.

Explosionsschutz ist eine Kernkompetenz von Glatt. Für den Einsatz in Ex-Bereichen bietet Glatt ATEX-konforme Lösungen an. Glatt Steuerungssysteme sind logisch aufgebaut, übersichtlich gestaltet und für das Bedienpersonal einfach zu bedienen.

Total Containment – Umfassender Schutz. Für Personal, Produkt und Umwelt.

Die Verarbeitung hochaktiver Substanzen erfordert umfangreiche Schutzmaßnahmen für das Bedienpersonal, das Produkt und die Umwelt. Um den Einsatz von Vollschutzausrüstung für das Personal zu vermeiden, werden besondere Anforderungen an die Anlagentechnik gestellt. Dazu gehören die Einhaltung des OEL-Wertes sowie die Reinigung der Anlagen im geschlossenen System nach einem Prozess – für maximale Sicherheit.

Die Anlagentechnik

Es kommen ausschließlich geschlossene, 12-bar-druckstoßfeste Systeme zum Einsatz. Alle Dichtungen sind für diesen Zweck ausgelegt und optimiert. Die Integration von vor- und nachgeschalteten Prozessanlagen ist unerlässlich und erfordert entsprechendes Fachwissen. Die Integration von Prozesssystemen namhafter Anlagenhersteller ist grundsätzlich möglich.

Mit NOxGuard hat Glatt eine Technologie entwickelt, die den NO₂-Gehalt in Wirbelschicht- und Beschichtungsanlagen verringert.

Durch die Integration von Prävention, Echtzeitüberwachung und Steuerung in einer einzigen Lösung verwandelt NOxGuard das Nitrosamin-Risikomanagement von einer reaktiven Aufgabe in einen kontrollierten, zuverlässigen Prozess. Es minimiert das Risiko der Nitrosaminbildung, lässt sich in neue Anlagen integrieren oder in bestehende Systeme nachrüsten und hilft Ihnen, Ihre Prozesse zukunftssicher zu gestalten.

SmartID überprüft vor jedem Produktionslauf automatisch die GMP-kritische Konfiguration der Anlagenkomponenten und stellt so sicher, dass die richtigen Teile verbaut sind und das System betriebsbereit ist.

Durch die Reduzierung manueller Überprüfungen minimiert es das Risiko von Set-up Fehlern, erhöht die Prozesssicherheit und optimiert die Produktionsvorbereitung. Die integrierte elektronische Dokumentation gewährleistet vollständige Rückverfolgbarkeit und unterstützt die Einhaltung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11.

Die Glatt LD (Light Design) Top-Sprühdüse wurde für Granulier- und Beschichtungsprozesse entwickelt und vereint hohe Leistung mit einfacher Handhabung.

Ihre robuste, durchdachte und leichte Bauweise sorgt für optimale Sprühmengen, verhindert Verstopfungen, garantiert eine einfache Handhabung und eine hervorragende Reinigbarkeit. Sie arbeitet nach dem binären Prinzip und lässt sich ideal an jeden Granulierungsprozess anpassen.

Die Glatt HS Wurster Nozzle ist eine patentierte Lösung für die hochleistungsfähige Bottom-Sprühbeschichtung von Pellets und Partikeln.

Sie wurde für das bewährte Wurster-Verfahren entwickelt und ermöglicht außergewöhnlich hohe Sprühraten bei gleichzeitig hervorragender Beschichtungsqualität und Reproduzierbarkeit. Die Technologie eignet sich ideal für wässrige und organische Beschichtungsformulierungen, Polymerlösungen und -dispersionen, Beschichtungen mit kontrollierter Freisetzung und magensaftresistente Beschichtungen sowie für die Aktivstoffbeschichtung. Dank ihres optimierten Designs lassen sich selbst sehr feine Partikel (> 50 μm) effizient und zuverlässig verarbeiten.