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SmartID

Digitale Verifizierung GMP-kritischer Komponenten

Sichere Anlagenrüstung durch automatisierte Identifikation

Die Rüstung von pharmazeutischen Produktionsanlagen zählt zu den kritischsten und fehleranfälligsten Schritten im Herstellungsprozess. SmartID wurde speziell entwickelt, um die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Effizienz dieser Prozessphase durch eine automatisierte digitale Verifizierung nachhaltig zu verbessern.

Mithilfe einer fortschrittlichen Identifikationstechnologie überprüft SmartID vor jedem Produktionslauf automatisch die GMP-kritische Konfiguration aller relevanten Anlagenkomponenten. Dadurch wird sichergestellt, dass die richtigen Komponenten an der vorgesehenen Position installiert sind und die Anlagenrüstung den definierten Prozessanforderungen vollständig entspricht, bevor die Produktion gestartet wird.

Fehler vermeiden und Prozesssicherheit erhöhen

Durch den Ersatz des klassischen Vier-Augen-Prinzips und der visuellen  Komponentenprüfung minimiert SmartID das Risiko menschlicher Fehler bei der Anlagenrüstung erheblich. Der automatisierte Verifizierungsprozess erhöht nicht nur die Prozesssicherheit, sondern vereinfacht auch die Produktionsvorbereitung und entlastet das Bedienpersonal.

Lückenlose Rückverfolgbarkeit und regulatorische Compliance

SmartID ermöglicht eine umfassende elektronische Dokumentation sämtlicher Verifizierungsaktivitäten. Jede Komponentenidentifikation und jede Bestätigung der Anlagenrüstung wird automatisch erfasst und nahtlos in den elektronischen Chargenbericht integriert. Dadurch werden eine vollständige Rückverfolgbarkeit sowie die Anforderungen an Datenintegrität zuverlässig unterstützt.

Als vollständig in Glatt-Steuerungssysteme integrierte Lösung unterstützt SmartID die Einhaltung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 und trägt über den gesamten Lebenszyklus des Herstellungsprozesses hinweg zu einer höheren Prozesssicherheit, Produktqualität und regulatorischen Compliance bei.

Vorteile von SmartID

  • Vermeidung menschlicher Fehler bei der Anlagenrüstung
  • Automatisierte Dokumentation mit vollständiger Rückverfolgbarkeit
  • Minimierung von Chargenverlusten bei Maximierung der Produktqualität
  • Unterstützung präventiver Instandhaltung und des Lifecycle-Monitorings
  • Kosteneffizienz durch Ersatz des 4-Augen-Prinzips in der Dokumentation

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Erfahren Sie, wie SmartID Ihnen dabei helfen kann, die Einrichtung Ihrer Anlagen zu optimieren, die Prozesssicherheit zu verbessern und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit in Ihren Fertigungsprozessen zu gewährleisten.