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Pharmazeutische Sprühtrocknung

Entwickelt in Zusammenarbeit mit Pharmazeuten für Pharmazeuten

Unsere Sprühtrocknungslösungen werden gemeinsam mit Pharmazeuten entwickelt und ermöglichen eine präzise Partikelgestaltung unter vollständigen GMP-Bedingungen. Von der frühen Formulierungsentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung ermöglichen wir die sichere Verarbeitung selbst hochwirksamer Wirkstoffe, eine nahtlose digitale Steuerung sowie eine klare, reproduzierbare Skalierung vom Labor zur Produktion.

Vorteile der Sprühtrocknung:

  • Entwickelt in Zusammenarbeit mit Pharmazeuten für Pharmazeuten
  • Flexibler Luftverteiler für unterschiedliche Prozessgasströme
  • Vollständige GMP-konforme Auslegung für pharmazeutische Produkte
  • Maßgeschneiderte Partikelabscheidung für Ihre Anwendung
  • Umgang mit hochwirksamen Arzneimitteln bis zur OEB-Klasse 5
  • Der einzige Labor-Sprühtrockner, der serienmäßig über ein CFR Part-11-konformes SCADA-System im Produktionsmaßstab verfügt
  • Klares Scale-up Konzept

Applikationen

Die Sprühtrocknung eignet sich besonders in Fällen, in denen Lösungen oder Suspensionen in stabile Feststoffprodukte umgewandelt werden müssen. Beispielsweise zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit pharmazeutischer Wirkstoffe oder zur Stabilisierung empfindlicher Nahrungsergänzungsmittel. Zu den Formulierungen, die mittels Sprühtrocknung verarbeitet werden können, gehören unter anderem amorphe feste Dispersionen, Nanokristalle und lipidbasierte Wirkstofffreisetzungssysteme (z. B. SEDDS, Liposomen usw.).

Für Sie als Anwender bedeutet dies zusätzliche Möglichkeiten bei der Prozessgestaltung und mehr Flexibilität bei der Partikelgestaltung, wenn bestehende Verfahren an ihre Grenzen stoßen.

Orale feste Darreichungsformen

  • ASD (SSD)
  • Verfestigtes LBDDS
  • Orales GLP-1
  • Direkte Verkapselung

Inhalation & nasale Applikation

  • Asthma, COPD
  • Antibiotica
  • CBD
  • Von der Nase zum Gehirn (ZNS)

Mikro-/Nanonisierung

  • Verbesserung der Bioverfügbarkeit (BCS II/IV)
  • Trockensuspensionen
  • Trockenemulsionen

Mikroverkapselung

  • API-Stabilisierung
  • Geschmacksmaskierung
  • Kontrollierte Freisetzung

Biopharmazeutika & Biologika

  • Monoklonale Antikörper
  • Therapeutische Proteine
  • Impfungen (mRNA)
  • Aseptische Formulierungen

Besondere Merkmale:

Zerstäubungsverfahren: Präzision, wenn es auf die Partikelform ankommt

Die Wahl des richtigen Zerstäubungsverfahrens ist eine zentrale Auslegungsentscheidung in der Sprühtrocknungstechnik, da sie direkten Einfluss auf die Trocknungseffizienz, die Partikelgrößenverteilung und die Produkteigenschaften hat. Glatt bietet ein breites Portfolio an Zerstäubungslösungen, um die geforderten Partikelmerkmale und Produkteigenschaften präzise zu erfüllen.

  • Top-Spray-Düse

    Die Zwei-Fluid-Top-Spray-Düse nutzt Druckluft oder Stickstoff, um das flüssige Einsatzmaterial fein in gleichmäßige Tröpfchen zu zerstäuben, und sorgt so für eine präzise und schonende Zerstäubung. Sie eignet sich ideal für wärmeempfindliche Produkte sowie, um sehr feine Pulver herzustellen. Dabei unterstützt die Düse einen breiten Durchsatzbereich und gewährleistet eine gleichbleibende Produktqualität. Ein intelligentes Düsendesign mit schneller Montage und Demontage ermöglicht eine einfache Reinigung und effiziente Wartung – perfekt für anspruchsvolle, regulierte Prozesse.

  • Druckdüse

    Die Druckdüse gewährleistet eine zuverlässige Zerstäubung, indem sie die unter hohem Druck stehende Lösung oder Suspension durch eine Düsenöffnung führt und sie dabei in fein verteilte Tröpfchen umwandelt. Dank der präzisen Steuerung der Tröpfchengröße und der damit verbundenen engen Partikelgrößenverteilung sorgt sie für gleichbleibende Ergebnisse, eine einfache Handhabung und geringen Wartungsaufwand bei robusten Sprühtrocknungsprozessen.

  • Two-Fluid-Fountain-Sprühdüse

    Die Two-Fluid-Fountain-Sprühdüse sprüht die Vorlageflüssigkeit entgegen des Prozessgasstroms, um gleichmäßige Tröpfchen mit präziser Partikelgrößenregelung zu erzeugen. Sie eignet sich ideal für das „Spray Congealing“ und bietet hohe Prozessflexibilität, robuste Leistung sowie eine schnelle Montage für eine einfache Reinigung – ist jedoch nicht für wärmeempfindliche Produkte geeignet.

  • Rotationszerstäuber

    Bei der Rotationszerstäubung wird das flüssige Ausgangsmaterial mithilfe einer schnell rotierenden Scheibe durch Zentrifugalkraft in das heiße Prozessgas zerstäubt. Die Partikelgröße lässt sich durch Anpassung der Rotationsgeschwindigkeit steuern. Das System eignet sich ideal für hochviskose Ausgangsmaterialien und bietet einen hohen Durchsatz, eine enge Partikelgrößenverteilung sowie frei fließende Pulver. Eine GMP-konforme Konstruktion mit schneller Montage und Demontage gewährleistet eine einfache Reinigung und einen zuverlässigen Betrieb in regulierten Umgebungen.

Luftverteiler

Der Luftverteiler sorgt für einen homogenen und genau definierten Luftstrom in die Trockenkammer. Glatt bietet anwendungsspezifische Luftverteiler an, die auf verschiedene Zerstäubungssysteme zugeschnitten sind und so optimale Prozessbedingungen gewährleisten.

Durch die präzise Formung und Ausbalancierung des Luftstroms ermöglicht der Luftverteiler stabile Sprühmuster sowie einen effizienten Wärme- und Stoffaustausch, was zu einer gleichbleibenden Trocknungsleistung führt. Seine Konstruktion ermöglicht eine gezielte Einstellung der Luftdurchflussraten.

Das Ergebnis sind reproduzierbare Partikelbildung, hohe Prozessstabilität und eine präzise Steuerung kritischer Parameter. Reduzierte Temperaturgradienten schützen empfindliche Produkte, während die GMP-konforme Konstruktion eine zuverlässige Skalierung und einen effizienten, automatisierten Betrieb unterstützt.

Zyklontechnologie

Eine effiziente und zuverlässige Pulverabscheidung ist entscheidend für die Leistung der Sprühtrocknung. Die Zyklontechnologie von Glatt sorgt für eine gleichbleibend hohe Abscheideleistung und beseitigt gleichzeitig häufige Probleme wie Pulverablagerungen, Verschmieren, Abrieb und Mahlwirkungen.

Ein optimierter Luftstrom und glatte, hygienische Geometrien gewährleisten eine hohe Pulverausbeute – selbst bei feinen Partikeln und Partikeln mit geringer Dichte. Das Ergebnis: höhere Ausbeuten, geringere Verluste und ein wirtschaftlicherer Trocknungsprozess.

Die speziell für pharmazeutische Anwendungen entwickelte Zyklontechnologie von Glatt erfüllt die höchsten Standards hinsichtlich GMP-Konformität, Reinigungsfähigkeit und Prozesssicherheit.

Technische Daten

Prozessgasdurchfluss
GSXLab45/90
GSX 1150
GSX 2380
GSX 3720
GSX 41800

Sprühtrocknung Prozess

Options

Reinigung

Glatt Sprühtrockner sind mit einem hocheffizienten und anwendungsorientierten WIP-Reinigungskonzept (Wash-in-Place) ausgestattet, das zuverlässige Sauberkeit gewährleistet und gleichzeitig den manuellen Aufwand, die Stillstandzeiten und die Belastung des Bedienpersonals minimiert – ganz im Einklang mit den GMP-Anforderungen.

Je nach Produkteigenschaften und behördlichen Anforderungen können unterschiedliche Reinigungsansätze umgesetzt werden – präzise auf die jeweilige Anwendung zugeschnitten:

  • Bei einfachen Anwendungen kann eine gezielte manuelle Spülung der Trockenkammer ausreichend sein.
  • Bei anspruchsvolleren Produkten empfiehlt sich eine verbesserte mechanische Reinigung, beispielsweise durch den Einsatz von Orbitalreinigern anstelle herkömmlicher Sprühvorrichtungen. Strategisch angeordnete CIP-Reinigungsdüsen gewährleisten eine effektive Benetzung und Reinigung aller produktberührenden Oberflächen.

Glatt ermöglicht automatisierte und reproduzierbare WIP- oder CIP-Reinigungsverfahren (Clean-in-Place) mit minimalem Demontageaufwand. Dies wird durch hygienische Konstruktionsmerkmale wie einen optimierten Zugang zur Kammer, integrierte Reinigungsdüsen und speziell entwickelte Komponenten unterstützt, die darauf ausgelegt sind, Toträume und Produktrückstände zu minimieren:

  • Bei den Glatt Sprühtrocknern für den Kleinbetrieb werden Rohrleitungen und Hauptkomponenten in der Regel über Klemmverbindungen miteinander verbunden, was eine schnelle Demontage und eine effiziente manuelle Reinigung während des Betriebs ermöglicht.
  • In Großproduktionsanlagen mit breiteren Kanälen wird eine halbautomatische oder automatische Reinigung empfohlen. Um die Reinigungseffizienz und die Prozessrobustheit zu erhöhen, kann der Sprühtrockner in definierte Reinigungszonen unterteilt werden, die über das GlattView-Steuerungssystem einzeln aktiviert werden. Dieses zonengestützte WIP-Konzept ermöglicht eine gezielte Reinigung bestimmter Anlagenabschnitte und reduziert so die unnötige Belastung nicht kritischer Bereiche. Dadurch werden Reinigungszeit, Wasser- und Medienverbrauch sowie Bedienereingriffe deutlich reduziert, während ein konsistentes, reproduzierbares und vollständig GMP-konformes Reinigungsergebnis gewährleistet bleibt.

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